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EUA reavaliam segurança de Botox e produtos semelhantes

Por LISA RICHWINE
Atualização:

A FDA (órgão de controle de remédios e alimentos dos EUA) afirmou na sexta-feira estar reavaliando a segurança do Botox, da Allergan Inc, e de produtos similares após o registro de casos de morte e de reações graves em alguns pacientes. A entidade disse que entre os casos mais preocupantes constavam alguns de hospitalização e de óbito, atingindo principalmente crianças que receberam tratamento para paralisia cerebral associada a espasticidade dos membros, um uso não aprovado nos EUA. A FDA afirmou que revia a situação do Botox e do Botox Cosmetic, ambos da Allergan, e do Myobloc, da Solstice Neurosciences Inc. As reações registradas sugerem a ocorrência de botulismo, que acontece quando a toxina botulínica usada nos produtos dispersa-se para além das áreas em que foi injetada, disse a FDA. Segundo o órgão, esse tipo de reação pode ser consequência da aplicação de uma dose excessiva da substância. Reações adversas foram registradas tanto em casos de uso aprovado quando em casos de uso não aprovado pela FDA, acrescentou a agência norte-americana. "A FDA está revendo os dados sobre segurança nos testes clínicos submetidos pelos fabricantes do Botox, do Botox Cosmetic e do Myobloc", afirmou o órgão em um comunicado divulgado pela internet. Até que a FDA finalize a revisão, os médicos e pacientes devem ficar atentos para sinais de botulismo no corpo tais como fraqueza e dificuldade para engolir e respirar. As ações da Allergan caíram 5,4 por cento após o anúncio da FDA, para 63,68 dólares, na Bolsa de Valores de Nova York. Segundo o analista de mercado Peter Bye, da Jefferies & Co, o resultado provável desse procedimento deve ser uma exigência a ser feita pela FDA para que seja colocado um alerta nas caixas de Botox destacando seus perigos e desaconselhando os usos não aprovados. No entanto, um aviso semelhante passou a circular na Europa e "não vimos qualquer efeito sobre o crescimento (do consumo de Botox)", afirmou Bye.

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